Na co se baneocinová mast používá?

250 IU), neomycin sulfát 0.0074962 2 g (odpovídá 5000 IU).

Pomocné látky: tuk z vlny 0.110 g, bílý měkký parafín 0.8782689 g.

1 – obsahuje + 5 % přebytek a odpovídá 68 IU bacitracinu na 1 mg bacitracinu zinku

2 – obsahuje + 5 % přebytek a odpovídá 667 IU neomycinu na 1 mg neomycin sulfátu

popis

Homogenní mast nažloutlé barvy s mírně specifickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Dermatologie. Antibakteriální léky a antimikrobiální léky pro léčbu kožních onemocnění. Antibakteriální léky pro místní použití. Jiné antibakteriální léky pro místní použití.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Lék Baneocin ® působí lokálně v místě aplikace. Pokud přesto dojde k absorpci, je sérový poločas neomycinu a bacitracinu přibližně 2 až 3 hodiny.

U jednotlivých účinných látek léku Baneocin ® je třeba vzít v úvahu tyto obecné farmakokinetické vlastnosti: Bacitracin se sliznicí a neporušenou kůží prakticky nevstřebává, ale vstřebává se v otevřených ranách.

Neomycin se intaktní kůží vstřebává pouze v omezené míře. Neomycin se rychle vstřebává při ztrátě keratinové vrstvy (vředy, rány, popáleniny atd.), stejně jako při zánětech nebo poškození kůže. Jakékoli množství neomycinu absorbovaného přes poškozený epitel se vylučuje močí.

Farmakodynamika

Baneocin ® je kombinované antibakteriální léčivo určené pouze pro lokální (externí) použití. Baneocin ® obsahuje dvě antibakteriální (baktericidní) látky – neomycin a bacitracin, které působí synergicky.

Účinné při místní aplikaci.

Díky použití kombinace těchto dvou antibakteriálních látek je dosaženo širokého spektra účinku léku Baneocin ®.

Bacitracin inhibuje syntézu buněčné stěny u grampozitivních a některých gramnegativních bakterií.

Bacitracin je primárně účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou hemolytické streptokoky, stafylokoky, Clostridium Spp ., Corynebacterium záškrt jakož i Treponema pallidum a některé gramnegativní patogeny jako např Neisseria Spp . и hemofilus infuenzae . Účinné proti aktinomycetám a fusobakteriím. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.

Účinek neomycinu se vysvětluje zvýšením permeability buněčných membrán, částečně inhibicí syntézy ribozomálních proteinů. Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním patogenním mikroorganismům, jako jsou např S tafylokok cus , Proteus , Enterobacter aerogenes , Klebsiella pneumoniae , Salmonella , shigella , hemofilus chřipka , pasteurella , Neisseria meningitidis , Vibrio cholerae , Bordetella pertussis , bacil antracis , Corynebacterium záškrt , Streptococcus faecalis , Listeria monocytogenů , Escherichia coli , Mycobacterium tuberkulóza .

Účinné také proti Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Některé kmeny stafylokoků jsou vůči neomycinu rezistentní.

Použitím kombinace bacitracinu a neomycinu je dosaženo širokého spektra a synergického účinku. Tato kombinace však nemá žádnou aktivitu proti Pseudomonas , Nokardie Spp , houby a viry.

Bacitracin a neomycin se obvykle nepoužívají systémově. Lokální použití Baneocinu ® významně snižuje riziko senzibilizace na potenciálně nezbytná systémová antibiotika.

Lék Baneocin ® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako dobrá; nedochází také k inaktivaci sekrečními prvky, krví nebo tkání.

V případě rozsáhlého narušení integrity kůže je nutné vzít v úvahu možnost vstřebání léku Baneocin ® a jeho možné důsledky.

Indikace pro použití

Baneocin ® je účinný proti infekcím způsobeným mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin:

– fokální kožní infekce, jako jsou vředy, karbunky (po chirurgických zákrocích), stafylokoková sykóza, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, pseudofurunkulóza, paronychie

– bakteriální kožní infekce omezené prevalence, jako je nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikovaný ekzém, sekundární infekce tržnými nebo řeznými ranami, popáleniny, v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).

– jako doplňková léčba po větších nebo menších chirurgických zákrocích v pooperačním období: u infikovaných dutin nebo ran pro specifickou lokální léčbu (například u zánětu vnějšího ucha, sekundární infekce jizev po chirurgických zákrocích).

Dávkování a podávání

Lék Baneocin ® je určen pouze pro lokální (externí) použití.

Dospělí a děti od 2 do 18 let: Baneocin ® se užívá 2-3x denně.

Doba užívání léku Baneocin ® by neměla přesáhnout 7 dní.

Oblast aplikace Baneocinu ® by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti dlaně pacienta).

Lék Baneocin ® se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa lze použít obvaz.

Úprava dávky Baneocinu ® není nutná u pacientů ve věku 65 let a starších.

Neaplikujte Baneocin ® do očí.

Pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba z důvodu možného vstřebávání účinných látek věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Nežádoucí účinky

Obecně je Baneocin ® dobře snášen při aplikaci na kůži, sliznice a povrchy ran.

Poruchy imunitního systému

Zřídka: Alergie na neomycin je přibližně v 50 % případů spojena se zkříženou alergií na jiná aminoglykosidová antibiotika.

Neznámý: Při použití k léčbě chronických dermatóz (např. stázová dermatóza nebo chronický zánět středního ucha) byla pozorována senzibilizace na různé látky, včetně neomycinu. Nedostatek hojivého účinku může být projevem alergické reakce.

Poruchy nervového systému

Neznámý: poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.

Poruchy sluchu a labyrintu

Neznámý: poškození sluchu

Poruchy kůže a podkoží

Zřídka: kontaktní alergický ekzém

Neznámý: Při dlouhodobém užívání přípravku Baneocin ® se mohou vyvinout alergické reakce, jako je zarudnutí, dehydratace a olupování kůže, vyrážka a svědění. Šíření léze nebo nedostatek účinku mohou být spojeny s alergiemi.

Poruchy ledvin a močových cest

Neznámý: nefrotoxicita

Kontraindikace

– přecitlivělost na bacitracin a/nebo neomycin nebo jiná aminoglykosidová antibiotika, pomocné látky

– rozsáhlé poškození oblastí kůže (protože absorpce může způsobit rozvoj ototoxického účinku doprovázeného ztrátou sluchu)

– závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce léčivých látek bacitracinu a/nebo neomycinu

– nelze použít ve zevním zvukovodu, pokud je bubínek perforovaný

– nepoužívá se k léčbě očních onemocnění

Lékové interakce

Při systémové absorpci může současné podávání cefalosporinů nebo jiných aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost nefrotoxické reakce.

Současné použití diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, může také vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.

Absorpce léku Baneocin ® může zesílit účinky neuromuskulární blokády u pacientů užívajících narkotika, anestetika a myorelaxancia.

Zvláštní instrukce

Baneocin ® by se neměl dostat do úst, zejména u dětí.

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba z důvodu možného vstřebávání účinných látek věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Je třeba se vyhnout kombinovanému použití topických a systémových aminoglykosidů kvůli riziku kumulativní toxicity.

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Pokud je možná absorpce (rozsáhlé poškození celistvosti kůže) léku Baneocin ® , je nutné sledovat možný výskyt známek nervosvalové blokády, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. Pokud dojde k neuromuskulární blokádě, jsou indikovány doplňky vápníku nebo inhibitory cholinesterázy (neostigmin).

Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. Dlouhodobé užívání léku Baneocin ® může vést k množení kmenů bakterií a plísní odolných vůči neomycinu. V takových situacích by měla být předepsána vhodná léčba.

V případě rozvoje infekcí způsobených bakteriemi necitlivými na neomycin nebo plísně by měla být použita vhodná antibakteriální nebo antimykotická léčba.

U pacientů, u kterých se rozvinula alergie nebo superinfekce, by měla být léčba Baneocinem ® přerušena.

V důsledku vystavení slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření může dojít k fotosenzitivitě nebo fototoxickým reakcím.

Lék Baneocin ® obsahuje tuk z vlny, který může způsobit lokální kožní reakce (kontaktní dermatitidu).

Těhotenství a kojení

Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku nepřevyšuje potenciální riziko pro plod/kojence.

Jako všechna aminoglykosidová antibiotika i neomycin prochází placentou. Prenatální nedoslýchavost u plodu byla popsána při systémovém užívání vysokých dávek aminoglykosidů.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Při užívání léku Baneocin ® v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je z důvodu možného vstřebávání účinných látek třeba věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Uvolněte formulář a obal

5 g nebo 20 g léčiva se umístí do hliníkové tuby s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.

1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce/balič

Společnost P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Rakousko

Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Rakousko

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Rakousko

Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Rakousko

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán přijímání reklamací (návrhů) o kvalitě léčiv fondy od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku

Zastoupení akciové společnosti Sandoz Pharmaceuticals d.d. v Republice Kazachstán

Republika Kazachstán, Almaty, 050000, st. Kurmangazy 95

Tel: +7 (727) 258-24-47 Fax: +7 (727) 244-26-51

e-mail: drogová bezpečnost. cis@novartis. com

Přiložené soubory

Project_instructions_Baneocin_ointment_rus.docx	0.04 kb
Baneocin_ointment_kaz.doc	0.11 kb