Jak se silikon ošetřuje?

Nejsme si jisti, že aplikace silikonového gelu zlepšuje vzhled jizvy více než:

– ošetření obvazem podobným silikonové gelové destičce, ale bez obsahu silikonu;

– injekce triamcinolon acetonidu (lék) přímo do jizvy nebo pod kůži.

Nejsme si jisti, jaký účinek má silikonová gelová fólie na bolest ve srovnání s žádnou léčbou.

Nevíme, zda krytí silikonovou gelovou fólií má vliv na bolest ve srovnání s krytím bez silikonového gelu nebo intradermálními injekcemi triamcinolon acetonidu.

Co jsou keloidní jizvy?

Jizva je stopa, která zůstane na kůži po zhojení rány nebo zranění. Někdy se jizvy mohou vyvinout abnormálně, tvoří keloidní jizvy, které jsou vyvýšené nad úroveň zdravé kůže a nevzhledné, což může ovlivnit fyzickou a emocionální pohodu lidí. Keloidní jizvy se často objevují po drobných poraněních a mohou zasahovat do kůže obklopující původní ránu. Keloidní jizvy se obtížně léčí a mohou postihnout obě pohlaví a mohou se objevit v jakémkoli věku.

Jak se léčí keloidní jizvy?

Silikonová gelová fólie je měkký a elastický obvaz na rány obsahující elastickou formu silikonu. Má měkkou, gumovou texturu a lze jej snadno připevnit na kůži. Předpokládá se, že optimální metodou léčby keloidních jizev je použití silikonové gelové fólie. Může být použit na hojící se kůži, aby pomohl zjemnit a vyhladit keloidní jizvu.

Co jsme chtěli zjistit?

V tomto přehledu Cochrane jsme chtěli zjistit, jaké jsou výhody a rizika léčby keloidních jizev pomocí silikonového gelu.

Co jsme udělali?

Hledali jsme studie, které zkoumaly použití silikonové gelové fólie pro léčbu keloidních jizev. Hledali jsme relevantní randomizované kontrolované studie, ve kterých je léčba každé osoby randomizována. Tyto studie poskytují nejspolehlivější důkazy o účincích léčby.

co jsme našli?

Našli jsme dvě studie s celkem 36 účastníky (85 jizev) (studii dokončilo 33 účastníků (76 jizev). Účastníci měli keloidní jizvy v důsledku operace, infikovaných ran nebo traumatu. Studie porovnávaly účinky silikonových gelových oplatek s:

– ošetření obvazem podobným plátu silikonového gelu, který neobsahuje silikon;

– injekce triamcinolon acetonidu (lék) přímo do jizvy nebo pod kůži.

Jedna studie byla provedena v Brazílii a druhá v Singapuru. Trvaly různé doby: tři měsíce a čtyři a půl měsíce.

Obě studie uváděly hodnocení jizev poskytovateli zdravotní péče, ale data nebyla prezentována ve formě vhodné pro použití v tomto přehledu. Žádné studie neposkytly užitečné výsledky o hodnocení jizvy po léčbě. Obě studie uváděly hodnocení jizev poskytovateli zdravotní péče, ale data nebyla prezentována ve formě vhodné pro použití v tomto přehledu.

Žádná studie neuvedla příznivé výsledky týkající se blahobytu lidí (kvality života); zda lidé pokračují v léčbě (adherence); zda léčba měla nějaké nežádoucí účinky; nebo zda byla léčba nákladově efektivní (zda přínosy léčby převážily případné dodatečné náklady).

Přečtěte si více

Jak vypadá barva olše?

Klíčové výsledky

Nejsme si jisti, že použití silikonové gelové fólie zlepšuje vzhled jizvy více než: žádná léčba; ošetření pomocí nesilikonové gelové fólie; nebo léčba intradermálními injekcemi triamcinolon acetonidu.

Nejsme si jisti, jaký účinek má silikonová gelová fólie na bolest ve srovnání s žádnou léčbou. Nevíme, zda krytí silikonovým gelem má vliv na bolest ve srovnání s krytím bez silikonového gelu nebo intradermálními injekcemi triamcinolon acetonidu.

Závěry

Nejsme si jisti, že použití silikonového gelu ve srovnání s žádným ošetřením, ošetřením nesilikonovým gelovým plátem nebo ošetřením intradermálními injekcemi triamcinolonacetonidu vede k nějakému rozdílu v léčbě keloidů.

Jaká jsou omezení tohoto důkazu?

Nejsme si jisti důkazy, protože pocházejí z velmi malého počtu studií s malým počtem lidí a špatně hlášenými výsledky, takže si nejsme jisti spolehlivostí výsledků. Naše závěry se mohou změnit, pokud budou k dispozici další výsledky výzkumu.

Jak relevantní je tento důkaz?

Tento přehled zahrnuje údaje zveřejněné do 15. března 2021.

Pokud považujete tento důkaz za užitečný, zvažte prosím dar Cochranovi. Jsme charitativní organizace, která poskytuje dostupné důkazy, které lidem pomáhají při rozhodování o jejich zdraví a péči.

Poznámky k překladu:

Překlad: Khafizova Aigul Zulfarovna. Střih: Ziganshina Liliya Evgenievna. Koordinace projektu překladu do ruštiny: Cochrane Russia – Cochrane Russia na základě Ruské lékařské akademie dalšího odborného vzdělávání (RMANPO). V případě dotazů souvisejících s tímto překladem kontaktujte: [email protected]

Otrava silikonovým prsním implantátem a adjuvantní onemocnění

Ejegodno v USA implantují přibližně 100 000 prsních implantátůa v letech 1959 až 1979 bylo pomocí silikonových implantátů provedeno celkem více než půl milionu plastických operací zvětšení prsou. Různé implantované materiály, včetně silikonu, byly spojovány s následným onemocněním pojivové tkáně, které se často vyvinulo až o mnoho let později. Nebyly však provedeny žádné kontrolované klinické studie, které by tento vztah potvrdily. K popisu takových patologií pojivové tkáně byl navržen termín „lidské adjuvantní onemocnění“.

) Co je to adjuvans? Termín „adjuvans“ doslova znamená „pomocník“. Imunologické adjuvans je látka, která nespecificky zvyšuje nebo modifikuje charakteristiky imunitní odpovědi na antigenně nepříbuzný antigen. Příkladem je Freundovo kompletní adjuvans. Získává se přidáním usmrcených mykobakterií do emulze voda-olej obsahující antigen ve vodné fázi. Usmrcené bakterie tohoto adjuvans zesilují humorální odpověď (produkci protilátek) a indukují buněčnou imunitu vůči požadovanému antigenu.

b) Co je autoimunitní porucha? Autoimunitní porucha je reakce imunitního systému na endogenní antigen s následným poškozením tkáně. Průběh patologie je charakterizován abnormalitami imunitní odpovědi, chronickým zánětem a tvorbou autoprotilátek. Tyto poruchy jsou často spojeny s lidskými leukocytárními antigeny (HLA), kódovanými takzvanými geny hlavního histokompatibilního komplexu a hrajícími důležitou roli při odmítnutí štěpu po transplantaci orgánu.

c) Co je to lidské adjuvantní onemocnění k silikonovým prsním implantátům a dalším adjuvansům? Lidské adjuvantní onemocnění je charakterizováno následovně:
1. Příznaky připomínající autoimunitní onemocnění a rozvíjející se u žen obvykle několik let po plastické operaci se zavedením cizorodé látky.
2. Zavedení silikonu, parafínu nebo podobných látek do mléčné žlázy nebo jiných oblastí, které mohou mít adjuvantní účinek.
3. Histologicky zjištěné granulomy způsobené cizím tělesem v místech implantace a jim sloužících lymfatických uzlinách.
4. Sérologické abnormality, zejména přítomnost autoprotilátek.
5. Zlepšení stavu některých pacientů po odstranění implantované cizorodé látky.
6. Bez infekce nebo zhoubného bujení v operované oblasti.

Přečtěte si více

Jak dlouho vydrží žumpa?

Silikonové implantáty pro zvětšení prsou

d) Příklady adjuvans. V současné době používané adjuvans jsou uvedeny v tabulce níže.

Adjuvans:
— Nebakteriální sloučeniny
— Minerální sloučeniny
— Sloučeniny hliníku (používané s lidskými vakcínami), křemíku, berylia a vápníku
— Lipozomy
— Syntetické polymery
— Neiontové blokové kopolymerní povrchově aktivní látky, jako jsou pluronic polyoly, Tween-80 a muramyl dipeptid
— Syntetické iontové polymery
— Komplexy kyseliny polyadenylové a polyuridylové
— hostitelské mediátory (interleukin-1 a interleukin-2)
— Ostatní sloučeniny: kolchicin, saponiny, bestitin (fenylbutyrylleucin)
— Bakteriální imunostimulanty Bordetella pertussis, Corynebacterium parvum, Escherichia coli lipopolysacharidy, muramylpeptidy)
– Silikony. Historicky používaná kosmetická implantace parafínu, rafinované ropy a kapalného siloxanu často vyvolala závažný lokální zánět a normální tkáňové imunologické reakce. Po roce 1950 byly tyto materiály nahrazeny organosiloxanovými polymery (silikony), které lze vyrábět jako kapaliny, gely a kaučuky (elastomery). Následně byly silikony široce používány k výrobě elastomerních obalů pro implantáty plněné fyziologickým roztokem nebo gelem.
— Silikonové polymery. Silikony (například polydimethylsiloxan) používané v implantátech se získávají ze samotného polymeru, plniva a katalyzátoru.
Polydimethylsiloxan se skládá z dlouhých molekulárních řetězců a chová se jako elastomer.
— Silikonové protézy. Skořepiny pro silikonové prsní protézy plněné gelem nebo fyziologickým roztokem se skládají z polydimethylsiloxanu s 30% oxidem křemičitým (Aerosil) jako plnivem. Ten se zavádí do polymerního produktu jako výsledek chemického procesu. Někdy musí být výběžky oxidu křemičitého z povrchu skořepin mechanicky odstraněny.
– silikonový gel. Příčné vazby v elastomerním polymeru jej přemění na gel.
— Tekutý silikon. Polymerní řetězce glukózových dimethylsiloxanových monomerů bez plniva byly použity ve formě tekutého silikonu.
Elastomerní silikon se také používá k výrobě protetických srdečních chlopní, kloubů prstů, arteriovenózních zkratů pro dialyzované pacienty a komorových zkratů pro léčbu hydrokély. Při tomto použití nebyla zaznamenána žádná onemocnění pojivové tkáně. Patologie byly pozorovány pouze po implantaci prsních protéz. Předisponujícími faktory jsou možná tvar implantátu (gelem plněná skořepina) nebo množství silikonu zavedeného do těla.
— Ostatní adjuvans. Další adjuvancia používaná v experimentálních a klinických podmínkách (například ve vakcínách) k vyvolání výraznější odpovědi na antigen jsou uvedeny v tabulce níže. Tyto sloučeniny mohou stimulovat pomocné T buňky a B buňky, stejně jako potlačit T supresorové buňky.
Adjuvancia zesilují imunitní odpověď různými způsoby: podporou lokalizace antigenu (sloučeniny hliníku, lipozomy, emulze voda v oleji [nekompletní Freundovo adjuvans]), jeho rozpoznávání (induktory interferonu-gama, berylium, muramyl dipeptid, kompletní Freundovo adjuvans) a aktivující lymfocyty (interleukin-1 a interleukin-2).

d) Mechanismus účinku silikonových adjuvans. Přesný mechanismus vysvětlující vztah mezi použitím adjuvans a indukcí onemocnění pojivové tkáně je stále nejasný. Je známo, že silikon se mění na oxid křemičitý. Silikon se nachází mimo prsní protézu, i když ve skořápce nejsou žádné zjevné vady. Je tedy možné, že oxid křemičitý působí na cirkulující makrofágy, které v reakci uvolňují faktory stimulující syntézu kolagenu ve fibroblastech.

Přečtěte si více

Jak se zbavit plevele pod keři maliníku?

O oxidu křemičitém je známo, že indukuje produkci autoprotilátek a onemocnění pojivové tkáně, včetně systémového lupus erythematodes a sklerodermie. Navíc samotný silikon může působit jako adjuvans vedoucí k autoimunitnímu onemocnění.

Použití silikonových implantátů způsobuje komplikace. Silikonový gel může prosakovat přes elastomerní silikonovou membránu a migrovat lymfatickým a oběhovým systémem do různých orgánů. Silikonové granulomy byly nalezeny v břišní stěně, prsu, krku, penisu, křížové kosti, stehnech a horní končetině.

Silikonové implantáty pro zvětšení prsou

(e) Klinický obraz otravy silikonovými prsními implantáty a dalšími adjuvans:

– Akutní léze. Tři pacienti dostali Freundovo adjuvans nedopatřením; dva dostali injekci do prstu, jeden do ruky. Klinické příznaky se objevily po 3 týdnech (oční herpesvirová infekce), 25 dnech (bolesti hlavy, horečka, meningeální projevy, obrna laterálního rekta) a 3 dnech (otok prstů, pleurální bolest, horečka). Ve všech případech se v místě léze vytvořil granulom. Všichni pacienti se uzdravili.

– Chronická opožděná přecitlivělost (syndrom silikonového implantátu). Po použití silikonového nebo parafínového vosku pro zvětšení prsou byla hlášena různá onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematodes, progresivní systémová skleróza (systémová skleróza), smíšené onemocnění pojivové tkáně, revmatoidní artritida, Hashimotova tyreoiditida, Sjögrenův syndrom a sklerodermie annulare. Onemocnění se může projevit 0,2 roku až 18 let po injekci nebo implantaci. Někdy je pozorován Raynaudův syndrom, artralgie, jaterní dysfunkce a žloutenka.
Na počátku onemocnění pojivové tkáně pacienti často trpí suchem v ústech a otoky prstů. Jedna klinická studie nezjistila žádnou souvislost mezi silikonovými prsními implantáty a těmito nemocemi.

g) Laboratorní data. Možné zrychlení ESR, hypergamaglobulinémie a leukopenie. Byly detekovány autoprotilátky, zejména revmatoidní faktor, protilátky proti tyreoglobulinu, jaderné antigeny, DNA, ribonukleoprotein a Sm antigen. Někdy jsou pozorovány pozitivní testy na lupus erythematodes.

h) Léčba otrav silikonovými prsními implantáty a dalšími adjuvans. Léčba je symptomatická a podpůrná. Mírné nepohodlí lze zmírnit nesteroidními protizánětlivými léky. Steroidy jsou předepsány v závislosti na klinickém obrazu. Pokud jsou patrné zjevné nádorové růsty, měli byste se o jejich operabilitě poradit s chirurgem.

Pokud se rozvine patologie pojivové tkáně nebo adjuvantní onemocnění, stojí za zvážení odstranění silikonových prsních protéz, i když tento postup není vždy účinný z hlediska zlepšení stavu pojiva. Pacient potřebuje kompletní imunohematologické vyšetření včetně stanovení ESR, titrů imunoglobulinů (IgG, IgA, IgE a IgM), složek C3 a C4 komplementu, fluorescenčních antinukleárních protilátek, a pokud je posledně uvedená reakce pozitivní, jsou nutné testy na extrahovatelné jaderný antigen, a poté pro ribonukleoprotein, Smithův faktor a revmatoidní faktor. Poté lze provést typizaci HLA, včetně detekce antigenů HLA-A, HLA-B, HLA-Dr a HLA-DQ.

Provádí se histopatologická a imunopatologická analýza tkáňových biopsií. Histologické vyšetření by mělo zahrnovat barvení hematoxylinem a eosinem na zánět, fragmentaci, plazmatické buňky, lymfocyty a histiocyty, včetně makrofágů, a také imunofluorescenční detekci, zejména IgM, IgG, imunoglobuliny s lehkým řetězcem, komplement a fibrinogen. Může být užitečné specifické barvení pro transplantační antigeny třídy II.

Přečtěte si více

Jak ochránit dveře před psem?

a) Doporučení pracovní skupiny FDA pro použití silikonových prsních implantátů a dalších adjuvans. Pracovní skupina US Food, Drug and Cosmetic Administration (FDA) Task Force on Products in General and Plastic Surgery (FDA) 20. února 1992 doporučila, aby gelem plněné silikonové prsní protézy byly implantovány až po důkladném klinickém vyšetření.

Ženy, které vyžadují rekonstrukci prsu, například po mastektomii nebo traumatu, mají nárok na toto vyšetření, pokud nejsou k dispozici alternativní metody rekonstrukce. Ženám, které již takové zubní protézy mají, se nedoporučuje je odstraňovat, pokud neexistují zdravotní indikace. Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich nevyskytují příznaky, které mohou naznačovat prasknutí implantátu, kontrakturu pouzdra a rozvoj autoimunitní poruchy nebo onemocnění pojivové tkáně.

Tyto příznaky zahrnují, ale nejsou omezeny na, změny pevnosti, velikosti, tvaru nebo barvy prsou, bolest nebo citlivost prsou. Mezi příznaky autoimunitního onemocnění patří otoky kloubů a bolest, červená nebo oteklá kůže, zduřené žlázy, neobvyklá únava a otoky rukou a nohou.

Doporučuje se také absolvovat pravidelné lékařské prohlídky ke zjištění rakoviny prsu a prasknutí implantátu.

Ženy s implantáty by měly podstupovat pravidelný mamografický screening rakoviny prsu, pokud je to doporučeno pro jejich věkovou skupinu. Mamografická screeningová centra (nejlépe ta akreditovaná American College of Radiology) musí používat speciální metody k detekci rakoviny u pacientů s takovými implantáty. Pracovní skupina odrazuje od používání standardních mamografů k detekci asymptomatických ruptur implantátu s tím, že jiné metody pro jejich detekci jsou stále považovány za experimentální.

Zatímco FDA neučinil konečné rozhodnutí, doporučení jsou následující:
1. Chirurgům se nedoporučuje implantovat prsní protézy silikonovým gelem.
2. Ze zdravotních důvodů je možné implantovat protézy naplněné fyziologickým roztokem.
3. Při hodnocení pacientek s prsními implantáty by lékaři měli zvážit možnou souvislost mezi těmito implantáty a imunologickými poruchami.

Střih: Iskander Milevsky. Datum aktualizace publikace: 21.12.2022

— Zpět na obsah sekce «Toxikologie“