Jak aplikovat vakcínu proti vzteklině?
Vakcína proti vzteklině, kulturně koncentrovaná, purifikovaná, inaktivovaná, suchá, je vakcinační virus vztekliny kmen Vnukovo-32, pěstovaný v primární kultuře ledvinových buněk syrského křečka, inaktivovaný ultrafialovými paprsky a formaldehydem, koncentrovaný ultrafiltrací následovanou purifikací gelová chromatografie.
Vakcína proti vzteklině je bílá porézní hmota, která je hygroskopická.
Struktura
Jedna dávka vakcíny obsahuje:
Specifický antigen kmene viru vztekliny „Vnukovo-32“ – 2,5 IU Pomocné látky:
Lidský albumin – 5,0 mg;
Sacharóza – 75,0 mg;
Želatina – 10,0 mg.
Rozpouštědlem dodávaným s léčivem je voda na injekci – 1,1 ml.
Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.
Farmakoterapeutická skupina
Vakcíny proti vzteklině.
Kód PBX J07BG01
Farmakodynamika a farmakokinetika
Vakcína je vakcinační kmen viru vztekliny „Vnukovo-32“, pěstovaný v primární kultuře ledvinových buněk syrského křečka, inaktivovaných ultrafialovými paprsky a formaldehydem, zahuštěných ultrafiltrací a následným čištěním gelovou chromatografií.
Vakcína vyvolává vývoj imunity proti viru vztekliny. Považuje se za titr protilátek proti vzteklině vyšší než 0,5 IU/ml (RFFIT) podle doporučení WHO
Indikace pro použití
— terapeutická a profylaktická imunizace: kontakt a pokousání zvířaty se vzteklinou, teplokrevnými zvířaty podezřelými ze vztekliny, divokými nebo neznámými teplokrevnými zvířaty;
— preventivní očkování: pracovníci služeb, kteří odchytávají zvířata (chytači, řidiči, myslivci, lesníci atd.); pracovníci veterinárních stanic pro tlumení nákaz zvířat, kteří mají kontakt se zvířaty (veterináři, záchranáři, laboranti,
mladší zaměstnanci); zaměstnanci výzkumných ústavů a diagnostických laboratoří provádějící testy na vzteklinu; pracovníci terárií a jiných institucí pracující se zvířaty; servisní personál zdravotnických zařízení, kteří mají vysoké riziko infekce (patologové, specialisté zabývající se parenterálními intervencemi u pacientů se vzteklinou).
Kontraindikace
pro terapeutická a preventivní imunizace
Pro preventivní očkování
– akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění ve stádiu exacerbace nebo dekompenzace – očkování se provádí nejdříve měsíc po uzdravení (remisi);
– alergické reakce na předchozí podání vakcíny proti vzteklině;
– závažná reakce (teplota nad 40 °C, otok a hyperémie v místě vpichu o průměru větším než 8 cm) nebo komplikace předchozího podání léku;
Opatření opatření pro použití
Pokud se vyvinou neurologické příznaky, pacient musí být urgentně hospitalizován.
Pokud se vyvinou obecné a místní reakce, předepisuje se symptomatická terapie, hyposenzibilizující a antihistaminika.
Pokud se objeví nežádoucí reakce, včetně alergických, měli byste se poradit s lékařem.
Zvláštní instrukce
Místa očkování musí být vybavena protišokovou terapií. Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, značením, prošlým datem použitelnosti, nesprávným skladováním, jakož i změnami barvy a průhlednosti rozpuštěného léku.
Očkovaná osoba musí být pod lékařským dohledem po dobu minimálně 30 minut
Po celou dobu očkování a 6 měsíců po jeho ukončení je očkované osobě zakázáno požívat jakékoli alkoholické nápoje. Během celého očkování byste se také měli vyvarovat přepracování, hypotermie a přehřátí.
Exužívání během těhotenství a kojení
Při terapeutické a profylaktické imunizaci není těhotenství a kojení kontraindikováno.
Preventivní imunizace se neprovádí u těhotných žen a žen během kojení.
Dávkování a podávání
Obsah ampule s lyofilizátem se rozpustí přidáním 1,1 ml rozpouštědla. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěná vakcína se pomalu intramuskulárně injikuje do deltového svalu ramene u dětí mladších 5 let – do horní části anterolaterálního povrchu stehna. Skladování rozpuštěné vakcíny po dobu delší než 5 minut není povoleno.
Varování! Injekce vakcíny do gluteální oblasti není povolena, kvůli riziku nedostatečné účinnosti očkování.
Dávky a očkovací schémata jsou stejné pro děti i dospělé.
Poskytování pomoci proti vzteklině
Pomůcka proti vzteklině se skládá z:
lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, odřeniny), oblasti slinění;
terapeutická a profylaktická imunizace (podávání vakcíny proti vzteklině nebo, je-li indikováno, kombinované podání vakcíny proti vzteklině a imunoglobulinu proti vzteklině (RAI)).
Lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, oděrky) a míst slinění by mělo začít okamžitě nebo co nejdříve po kousnutí nebo poranění. Spočívá v vydatném mytí povrchu rány po dobu alespoň 15 minut mýdlem a vodou nebo jiným saponátem (saponátem). Při absenci mýdla nebo saponátu se poškozené místo omývá proudem vody. Poté by měly být okraje rány ošetřeny 70% alkoholem nebo 5% vodně-alkoholickým roztokem jódu.
Pokud je to možné, měli byste se první tři dny vyhnout použití stehů na rány.
Šití je indikováno pouze v následujících případech:
pro rozsáhlé rány – několik naváděcích kožních stehů po předběžném ošetření rány;
z kosmetických důvodů (kožní šití na poranění obličeje);
šití krvácejících cév za účelem zastavení vnějšího krvácení.
Po lokálním ošetření ran (poškození) je okamžitě zahájena terapeutická a profylaktická imunizace.
Pokud jsou indikace k použití AIH, používá se ihned po lokálním ošetření rány, infiltrací do rány a do tkáně kolem rány.
Všechny osoby s rizikem nákazy vzteklinou podléhají terapeutické a profylaktické imunizaci.
Kurz terapeutické a profylaktické imunizace je předepsán bez ohledu na načasování žádosti oběti o léčbu vztekliny, a to i několik měsíců po kontaktu se zvířetem se vzteklinou, teplokrevným zvířetem podezřelým ze vztekliny, divokým nebo neznámým teplokrevníkem .
Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou proti vzteklině
| Kategorie poškození | Povaha kontaktu | Detaily zvířat | Léčba |
| 1 | Žádné poškození kůže, žádné slinění kůže, žádné slinění sliznic | Pacient se vzteklinou | Nepřiřazena |
| 2 | Slinění neporušené kůže, oděrky, škrábance, povrchové kousnutí trupu, horních a dolních končetin (kromě hlavy, obličeje, krku, rukou, rukou a nohou) způsobené domácími a hospodářskými teplokrevníky | Pokud do 10 dnů od pozorování zvíře zůstane zdravé, pak se léčba přeruší (t.j. po 3. injekci, pokud zvíře nemá žádné klinické projevy a nepřítomnost vztekliny je laboratorně prokázána, léčba se přeruší od okamžiku nepřítomnosti). vztekliny Ve všech ostatních případech v případech, kdy není možné zvíře sledovat po dobu 10 dnů (usmrceno, uhynulo, uteklo, zmizelo atd.), pokračujte v léčbě podle uvedeného schématu. | Okamžitě zahajte léčbu: 1,0 ml vakcíny ve dnech 0, 3, 7, 14, 30 a 90 |
| 3 | Jakékoli slinění sliznic, jakékoli kousnutí hlavy, obličeje, krku, ruky, prstů na rukou a nohou, genitálií; jednotlivé nebo vícečetné hluboké tržné rány způsobené domácími a farmářskými teplokrevnými zvířaty Jakékoli slintání a škody způsobené divokými šelmami, netopýry a hlodavci | Pokud je možné zvíře pozorovat a zůstává zdravé 10 dní, pak se léčba ukončí (t.j. po 3. injekci, pokud zvíře nemá klinické projevy a je laboratorně prokázána nepřítomnost vztekliny u zvířete), pak léčba se zastaví od okamžiku, kdy je zjištěna nepřítomnost vztekliny Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře pozorovat, pokračujte v léčbě podle stanoveného režimu | Okamžitě zahajte kombinovanou léčbu imunoglobulinem proti vzteklině: AIH v den 0 a vakcínou proti vzteklině: po 1,0 ml ve dnech 0, 3, 7, 14, 30 a 90 |
Osobám, které již dříve absolvovaly kompletní léčebné a profylaktické nebo profylaktické očkování, od jehož konce neuplynul více než 1 rok, jsou předepsány tři injekce vakcíny proti vzteklině, každá po 1,0 ml, ve dnech 0, 3, 7; pokud uplynul rok nebo více nebo byla provedena neúplná imunizace, provádí se očkování v souladu s uvedeným „Rozpisem terapeutických a profylaktických očkování vakcínou proti vzteklině“. Při kombinovaném použití AIH a vakcíny proti vzteklině jsou oba léky podávány současně na různých místech, bez ohledu na načasování vyhledání péče proti vzteklině. Imunoglobulin a vakcína by neměly být smíchány ve stejné injekční stříkačce a injikovány do stejné oblasti těla.
Před podáním AIH z koňského krevního séra je nutné zkontrolovat individuální citlivost pacienta na koňskou bílkovinu. Heterologní AIH se podává nejpozději do 3 dnů po kousnutí, homologní AIH se podává nejpozději do 7 dnů po kousnutí. Co největší množství vypočítané dávky AIH by mělo být infiltrováno do tkáně kolem rány a hluboko do rány. Pokud anatomická lokalizace poranění (konečky prstů apod.) neumožňuje aplikaci celé dávky imunoglobulinu proti vzteklině do tkáně kolem rány, pak se zbytek aplikuje intramuskulárně do jiných míst, než je místo aplikace vakcíny.
Konečné rozhodnutí o potřebě, schématu a objemu očkování činí kvalifikovaný lékařský specialista.
Preventivní imunizace
Preventivní imunizace osob s vysokým rizikem onemocnění vzteklinou se provádí v očkovacích místnostech zdravotnických zařízení. Vakcína se aplikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene, 1,0 ml ve dnech 0, 7 a 30. Revakcinace se provádí jednou, v dávce 1,0 ml každý rok a poté každé tři roky.
Preventivní imunizační schéma
| Primární imunizace | 1 dávka (1,0 ml) – 3 injekce na 0; 7 a 30 dní |
| První přeočkování po 1 roce | 1 dávka (1,0 ml) – 1 injekce |
| Následné přeočkování každé 3 roky | 1 dávka (1,0 ml) – 1 injekce |
Po absolvování terapeutické a profylaktické nebo profylaktické imunizace je očkované osobě vystaveno potvrzení („Potvrzení o preventivním očkování“), ve kterém jsou uvedeny potřebné údaje (názvy a sériová čísla léků, data expirace, průběh očkování, přítomnost postvakcinace). reakce).
Nežádoucí účinek
K hodnocení výskytu nežádoucích účinků byla použita následující kritéria: často (≥1/100 až
Místní reakce: bolest v místě vpichu.
Místní reakce: mírný otok, injekce, zvětšení regionálních lymfatických uzlin.
Systémové reakce: malátnost, bolest hlavy, slabost, zvýšená tělesná teplota. Doporučuje se symptomatická terapie a použití hyposenzibilizujících a antihistaminik.
Velmi zřídka:
Neurologické příznaky (parestézie, přechodná neuropatie), alergické reakce.
Při aplikaci vakcíny byly pozorovány reakce proti vzteklině zpravidla při současné aplikaci AIH (viz návod k použití AIH).
Nadměrná dávka
Potenciální riziko předávkování nebylo studováno.
Interakce s jinými léčivými přípravky
V průběhu terapeutického a profylaktického očkování je zakázáno očkování jinými léky, s výjimkou léků předepsaných ze zdravotních důvodů. Po ukončení vakcinace proti vzteklině je povoleno očkování jinými vakcínami nejdříve o 2 měsíce později.
Preventivní očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění.
Kortikosteroidy a imunosupresiva mohou vést k selhání vakcíny. Proto je v případech očkování při užívání kortikosteroidů a imunosupresiv povinné stanovení hladiny protilátek neutralizujících virus. V případě nepřítomnosti protilátek neutralizujících virus nebo pokud je hladina protilátek pod ochrannou hladinou (0,5 IU/ml), je nutná další vakcinace podle schématu 0, 7 a 30 dnů.
Уobal
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání obsahoval: 1 ampulku vakcíny (1 dávka) a 1 ampulku rozpouštědla (voda na injekci), každá 1,1 ml. 5 sad (5 ampulí s vakcínou a 5 ampulek s rozpouštědlem) v balení spolu s návodem k lékařskému použití.
Opatření lékaře a pacienta v případě vynechání jedné nebo více dávek vakcíny Vzhledem k tomu, že vzteklina je smrtelná, při provádění terapeutické a profylaktické imunizace by neměla být vynechána jediná dávka vakcíny. V případech různých porušení průběhu očkování proti vzteklině (nedodržení načasování očkování, porušení sledu podávání léků apod.) by měl být zjišťován imunitní stav očkovaných za účelem další úpravy se provádí specifická léčba.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy Vzhledem k možnosti rozvoje neurologických příznaků (závratě, slabosti) se doporučuje během období imunizace řídit vozidla a pohybující se stroje opatrně.
Podmínky skladování
Skladujte a přepravujte při teplotách od 2 do 8°C. Vakcínu lze přepravovat při teplotě 25 °C maximálně 2 dny.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum expirace 2 rok.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Pro léčebná a preventivní a hygienická zařízení.
Informace o výrobci
Federální státní rozpočtová vědecká instituce „Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických preparátů pojmenované po. M.P. Chumakov RAS“ (FSBI „FNTsIRIP pojmenované po M. Chumakov RAS“), Rusko
108819, Moskva, osada Moskovsky, osada Institut dětské obrny, budova 8, bldg. 1.
Tel.: (495) 841-90-02, fax (495) 841-93-21, (495) 549-67-60.
Informace o stížnostech na kvalitu léku, o případech zvýšené reaktogenity nebo rozvoji postvakcinačních komplikací je třeba zasílat Federálnímu státnímu rozpočtovému orgánu „FNTsIRIP pojmenované po. M.P. Chumakov RAS“.
V případě komplikací nebo v případě, že osoba onemocní hydrofobií po úplném očkování nebo během jeho provádění, měli byste okamžitě informovat místní zdravotnický úřad a organizaci, která vakcínu vyrobila – FGBNU „FNTsIRIP im. M.P. Chumakov RAS“, Rusko, 108819, Moskva, osada Moskovskij, osada Institut dětské obrny, dům 8, budova 1; tel. 8 (495) 841-90-02, fax (495) 841-93-21, (495) 549-67-60, e-mail:
Vzteklina je zvláště nebezpečné, nevyléčitelné, smrtelné onemocnění způsobené virem vztekliny. Nemoc se přenáší kousnutím ze slin nemocného zvířete. Po infekci se virus šíří nervovými buňkami a dostává se do slinných žláz, mozku a vede k rozvoji těžké meningoencefalitidy. Smrt zvířat a lidí nastává zastavením dýchacích svalů a srdce.
Dosud je jediným prostředkem ochrany proti viru vztekliny nouzové očkování, které se provádí u všech pacientů léčených pokousáním zvířaty.
Největší pravděpodobnost nákazy je od lišek a toulavých psů žijících mimo město na jaře a v létě.
K očkování se používají dva druhy léků – vakcína proti vzteklině a imunoglobulin proti vzteklině.
Vakcína proti vzteklině je lék, který stimuluje tvorbu vlastních protilátek proti viru vztekliny, proces tvorby protilátek v těle trvá dlouho. K tvorbě imunity dochází pomalu, ale po dlouhou dobu.
Imunoglobulin proti vzteklině je lék, který obsahuje hotové protilátky a začíná působit ihned po podání, ale trvání tohoto typu imunity je krátké.
Kombinované užívání těchto léků vám umožňuje minimalizovat riziko nákazy touto hroznou a nevyléčitelnou nemocí.
Podání imunoglobulinu proti vzteklině se provádí jednorázově, jeho dávkování se vypočítá na základě tělesné hmotnosti.
Vakcína se aplikuje podle schématu sestávajícího z injekcí provedených v den léčby a poté 3., 7., 14., 30. a 90. den.
Předpokládá se, že dodržování úplného očkovacího plánu způsobuje vytvoření imunity, která může trvat až 10 let.
Níže je uvedena tabulka, podle které se provádí nouzové očkování proti vzteklině:
Informace o zvířeti a předchozích očkováních
CoCAB (kultivovaná koncentrovaná vakcína proti vzteklině)
Slinění, oděrky, škrábance,
způsobená povrchová kousnutí (kromě hlavy, obličeje, krku, prstů, genitálií). domácí a zemědělské zvířaty
Preventivní očkování ne déle než tři roky.
Zvíře je očkované a pod dohledem.
Pacient byl očkován před více než 3 lety nebo není očkován.
Zvíře není očkované, pod dohledem
Vakcinační profylaxe podle schématu 0,3,7. Intramuskulárně se aplikuje 1.0 ml vakcíny. Pokud zvíře není nemocné, kurz je zastaven.
Osud zvířete není znám, zvíře zemřelo, uteklo atd.
Vakcinační profylaxe dle schématu 0,3,7,14,30,90 dnů, intramuskulárně se podává CoCAV 1.0 ml
Ribenolin
Jednotlivé kožní léze na obličeji, krku, prstech, genitáliích; vícenásobná kousnutí a hluboká jednotlivá kousnutí jakéhokoli místa, způsobená domácí a zemědělské zvířat.
Jakékoli slintání nebo poškození kůže způsobené divoký masožravci, netopýři a hlodavci.
Bez ohledu na stav zvířete.
Bez ohledu na předchozí očkování
První den léčby pacienta: dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti 20 IU/kg tělesné hmotnosti pro dospělé a děti.
1 ml Ribenolinu = 150 IU.
Maximální množství léku by mělo být infiltrováno kolem místa kousnutí, s ohledem na charakteristiky anatomické oblasti, zbytek IM
Neexistují žádné kontraindikace pro nouzovou terapeutickou a profylaktickou imunizaci vzhledem k přímému ohrožení života během rozvoje vztekliny.
Kontraindikace (ARVI, Těhotenství, systémové alergické reakce) jsou dostupné pouze u běžného očkování (lesníci, pracovníci zoo atd.)
Pokud se i přes vysvětlující rozhovor odmítne nechat očkovat, je třeba tak učinit písemně s uvedením ohrožení života.
Lůžková pohotovost je vybavena potřebnými léky k provedení plného očkování proti viru vztekliny.
Na našem oddělení je nouzové očkování proti vzteklině poskytováno všem pacientům, kteří přicházejí s kousnutím.
Pro pohodlí pacientů a pro zajištění absolvování celé vakcinace je pacientovi vydána karta pro vyhledání péče proti vzteklině. Označuje data následujících očkování. Pacient může absolvovat kurz očkování proti vzteklině COCAV v jakémkoli zdravotnickém zařízení v Ruské federaci.