Jak dlouho mohu užívat Pentasu?

Na 1 tabletu:účinná látka — mesalazin 500 mg, Pomocné látky – mikrokrystalická celulóza 207 mg, povidon 25 mg, mastek 9 mg, ethylcelulóza 6-9 mg, magnesium-stearát 1 mg.

popis

Tablety jsou kulatého tvaru, bílé s šedavým nádechem, s mnoha inkluzemi světle hnědé barvy, se zkosením, půlicí rýhou a vyrytým „500 mg“ na jedné straně a „PENTASA“ na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální a protizánětlivé střevní činidlo.

Farmakodynamika

Mesalazin, kyselina 5-aminosalicylová, je aktivní složkou sulfasalazinu. Terapeutický účinek mesalazinu po perorálním nebo rektálním podání je z velké části způsoben spíše lokálním účinkem na zanícenou střevní tkáň než systémovým působením. Terapeutický účinek mesalazinu nastává při lokálním kontaktu s postiženou střevní sliznicí cytokinů a leukotrienu a také snižuje tvorbu volných radikálů v zanícené střevní tkáni. Přesný mechanismus účinku mesalazinu však není zcela objasněn.

Farmakokinetika

Sání: po podání se tableta Pentasa® rozpadne na mikrogranule, které působí jako samostatné formy léčiva s pomalým uvolňováním. Tím je zajištěn terapeutický účinek Pentasy® po celé délce od dvanácterníku až po konečník při jakékoli hodnotě pH. Mikrogranule se dostanou do dvanáctníku do hodiny po užití tablety. Průměrná doba průchodu léčiva tenkým střevem je 3-4 hodiny.Distribuce: asi 30-50 % podané dávky se vstřebá, hlavně v tenkém střevě. Maximální koncentrace mesalazinu v plazmě je dosažena 1 hodinu po podání a trvá až 4 hodiny, postupně klesá.Metabolismus: mesalazin podléhá acetylaci ve střevní sliznici a játrech a v malé míře také enterobakteriemi za vzniku hlavního metabolitu kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové. 43 % mesalazinu a 73-83 % metabolitu se váže na plazmatické proteiny. Mesalazin a jeho metabolit neprocházejí hematoencefalickou bariérou, ale přecházejí do mateřského mléka. Clearance mesalazinu je 18 l/hod. Při užívání vysokých dávek (až 1500 mg/den) může být pozorován kumulativní účinek.Odstranění: Poločas mesalazinu z plazmy je přibližně 40 minut, metabolitu je přibližně 70 minut. Mesalazin a jeho metabolity jsou z těla vylučovány močí a stolicí.

Indikace

– Ulcerózní kolitida (exacerbace mírné až středně těžké ulcerózní kolitidy, udržení remise a/nebo dlouhodobá léčba ulcerózní kolitidy), – Crohnova choroba.

Kontraindikace

– Přecitlivělost na mesalazin a další složky léčiva, – Těžké poškození jater a/nebo ledvin, – Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku, – Hemoragická diatéza, – Poslední 2-4 týdny těhotenství a kojení, – Děti do 2 let věk Pokud trpíte některou z uvedených chorob, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem.

S opatrností

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům alergickým na salicyláty, protože jsou možné reakce z přecitlivělosti na sulfasalazin, a také pacientům s poruchou funkce plic, zejména s bronchiálním astmatem, při předepisování přípravku Pentasa pacientům s mírná až středně závažná renální/hepatální insuficience, protože snížení rychlosti eliminace a zvýšení systémových koncentrací mesalazinu zvyšuje riziko poškození ledvin.

Těhotenství a laktemie

Lék lze použít během těhotenství, pokud potenciální přínos jeho použití pro matku převáží možné riziko nežádoucích účinků na plod. V posledních 2-4 týdnech těhotenství by měl být mesalazin vysazen přes placentární bariéru a je vylučován do mateřského mléka. Kojení by proto mělo být během užívání přípravku Pentasa zastaveno.

Dávkování a podávání

Doporučuje se užívat tablety po jídle bez žvýkání. Pro snazší polykání lze tabletu rozdělit na několik částí nebo rozpustit ve vodě nebo šťávě těsně před použitím.Ulcerózní kolitidaAkutní období: 2 tablety 2-4x denně Udržovací terapie: 1 tableta 2-3x denně.Crohnova chorobaAkutní období: 2 – 4 tablety 4x denně Udržovací terapie: 2 – 4 tablety 2x denně nebo 2-3 tablety 3x denně. DětiDávka se volí individuálně, obvykle 20-30 mg mesalazinu na 1 kg tělesné hmotnosti denně v několika dávkách.

Nežádoucí účinky

Nejčastější příznaky pozorované při používání Pentasy® jsou průjem (3 %), nevolnost (3 %), bolest břicha (3 %), bolest hlavy (3 %), zvracení (1 %) a kožní vyrážky (1 %).